這里的甲類藥乙類藥一般指的是非處方藥的劃分。只能在具有<藥品經(jīng)營許可證>配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)人員的社會藥店,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房零售的非處方藥,稱為甲類藥。除了社會藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房外,還可在經(jīng)過批準(zhǔn)的普通零售商業(yè)企業(yè)零售的非處方藥,稱為乙類藥。
什么是甲類藥什么是乙類藥
這兩類的主要劃分標(biāo)準(zhǔn)是基于安全性。總體上能歸結(jié)為otc均為安全性經(jīng)過驗(yàn)證良好的制劑。相對來說乙類的安全性更好,而甲類的安全性需要進(jìn)一步驗(yàn)證。 otc甲類與乙類之間是可以互相轉(zhuǎn)化的。甲類如果經(jīng)過一段時間的使用,證明安全性高,是可以重新批準(zhǔn)為乙類的。過去批準(zhǔn)的乙類品種如果發(fā)現(xiàn)安全性不能確保,也可以改成甲類的。
甲類非處方藥須在藥店由執(zhí)業(yè)藥師或藥師指導(dǎo)下購買和使用。乙類處方非處方藥安全性更高,無需醫(yī)師或藥師的指導(dǎo)就可以購買和使用。
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